gsp检查流程,药监GSP检查流程

1。GSP认证的硬件要求: (一)对仓库和环境的要求1。企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应符合以下要求:大型企业不小于1500M2，中型企业不小于1000M2，小型企业不小于500 m2。2.对库区环境的要求:库区地面应平整，无积水和杂草，无污染源。3.仓库应满足以下要求:库区选址及安全要求:1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应有一定距离分隔或有隔离措施，装卸作业区应有吊顶。

仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。3)消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施。4.仓库有合理的功能分区。仓库应划分为待检仓库(区)、合格品仓库(区)、发货仓库(区)、不合格品仓库(区)、退货仓库(区)等特殊场所。，还应划分专门的库房(区)用于处理中药饮片。各库区应设立明显标志。

药店每天需要做的事情列在GSP 检查 project中。请阅读GSP 检查法规。1.仓库和营业场所。人员资格、培训和学习。4 .药品质量审核、进货验收入库、库存维护、销售入库等过程的管理应有记录。假药和劣药的检查。如何通过GSP？我可以提供这方面的指导，并负责输出所有信息。

根据“良好生产规范”检查。药品零售企业GSP认证站点检查项目(试行)条款检查内容5801企业应当按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。5802企业应当在营业店铺的显著位置悬挂符合从业人员要求的《药品经营企业许可证》、《工商许可证》和《执业证书》。5901企业的主要负责人对本企业经营的药品质量负责。*6001企业应设立质量管理机构或专职质量管理人员负责企业质量管理。

6003质量管理机构或专职质量管理人员负责起草企业药品质量管理制度，并指导和监督制度的实施。6004质量管理机构或专职质量管理人员负责首营企业的质量审核，6005质量管理机构或专职质量管理人员负责首营品种的质量审核。6006质量管理机构或专职质量管理人员负责建立企业所经营药品的质量档案，包括质量标准，6007质量管理机构或专职质量管理人员负责药品质量的查询以及药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。