为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推动《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称《GLP》)的实施,我局组织了GLP试点检查,并在试点检查的基础上。

如何申报GLP实验室

1、如何申报GLP实验室

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推动《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称《GLP 》)的实施,我局组织开展了GLP 检查试点工作,并在试点工作检查的基础上,我们制定了。现将《办法》印发给你们,并就GLP 检查的有关事项通知如下:1 .实施GLP 检查是贯彻《中华人民共和国药品管理法》,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民健康的重要举措;是推进GLP实施,保证药物研究科学规范、数据真实可靠,促进我国药物研究进一步发展的需要。

2、胎停,经绒毛染色体检验,发现异常,请懂的朋友赐教,跪谢~~

胚胎绒毛染色体试验分为三组:GLP13/GLP21、GLP16/GLP22和CSP 18/cspx/Y..根据你提供的治疗,13、18、21号染色体数目异常80%以上,16、22、X号染色体信号表达100%。你做的是流产胎儿的FISH 检查,标本显示染色体核型为x三体,你,主要检查常见的7条染色体异常。


文章TAG:fda  现场  检查  glp  fda glp现场检查  
下一篇