颗粒剂检查项目,无菌检查包括湿润性和悬浮率两项

无菌检查Yes检查有无活微生物的一种方法；、微生物限度检查是检查活菌数是否超过规定限度是一种方法,润湿性(对于可分散粒剂WG，可溶性粒剂SG没有此项)4,悬浮率(对于可分散粒剂WG，可溶性粒剂SG没有此项)3,崩解时限(对于可分散粒剂WG，可溶粒剂SG无此项)5。

无菌检查 Yes 检查有无活微生物的一种方法；、微生物限度检查是检查活菌数是否超过规定限度是一种方法。可见两者是有区别的。无菌检查严格控制，不允许有活的微生物存在。微生物限度检查只有活的微生物数量应控制在一定限度内。在药品控制方面，《中国药典》(2010年版)规定:无菌检查对于注射液、滴眼液等药品检查，和检查培养时间为14天。微生物限度检查。霉菌和酵母菌的数量不得超过100cfu/mLg。相似之处，无菌检查和微生物限度检查应在环境洁净度为10000的条件下，在局部洁净度为100的无菌室中操作。我的188bet

11.pH活性成分含量2。悬浮率(对于可分散粒剂WG，可溶性粒剂SG没有此项)3。润湿性(对于可分散粒剂WG，可溶性粒剂SG没有此项)4。崩解时限(对于可分散粒剂WG，可溶粒剂SG无此项)5。水分6。湿筛7。发泡性8。

发现工艺流程主要关注投料比、温度控制、煎煮时间等因素。一般工艺如下:将板蓝根饮片放入多功能提取罐中，加水两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，收集滤液，第二次加6倍量水，煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20±0.05，然后加入95%乙醇，搅拌均匀使含醇量为60%，静置24-36小时，取上清液，合并洗涤液和上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.32(热测20℃左右)。将粉碎过筛后的蔗糖和糊精放入搅拌机中，搅拌10分钟使其混合均匀，然后加入所需的板蓝根浸膏，搅拌，制成软材，过16目筛，制粒，干燥，控温70-80℃，过12目筛，将干燥的-0制粒。