眼用制剂质量检查项目,制剂的检查项目包括哪几方面

仓库内药品检查的内容包括:仓库防鼠状况、仓库间距、仓库温湿度、维护设备运行状况、药品外观质量。药品验收的具体内容检查包括:1。药品-3检查日期:购进药品和退回药品验收时-3检查，对于质量疑似或不稳定药品，应进行质量的外观抽查。当检查时，可将中华人民共和国(PRC)药典附录中规定的制剂的特征作为基本依据，并注意。

在验收药品外观时质量 检查，应根据验收养护室配备的设施设备条件和企业实际管理的需要确定质量项目。2.包装-3检查:包装箱是否牢固干燥；密封和封条是否损坏；包装箱是否有泄漏、脏污和损坏。药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮存、包装、批准文号、运输注意事项或其他标识应在外包装上注明，如特殊管理药品、外用药品、非处方药的标签。

中药制剂-3/标准的内容和意义如下:(1)性状:指制剂的形状、颜色、气味，用于对照制剂。(2)鉴别:指制剂的定性鉴别，以确定成品的真伪，一般包括理化鉴别和显微鉴别，视剂型和原料而定。薄层色谱法和纸色谱法是理化鉴别中检验成品真伪的有效而简便的方法之一，是常用的方法。如有可能，应鉴别组成中药制剂的每一种或大部分原料。

检查-4/有很多种，可以根据不同的剂型进行规定，如水分、灰分、酸不溶性灰分、重量差、酒精含量、pH值、比重、溶解度、硬度、崩解度、粒径、重金属、砷盐等。(4)含量测定:是保证中药疗效的重要试验制剂-4/。包括:1)提取物含量(浸膏含量):适用于制剂未规定有效成分含量的情况。根据制剂的生产工艺，可以选择合适的溶剂来测定某些固体制剂和液体的提取物含量。

【答案】:A、C、D、E本题考查眼用 制剂，如分类、添加剂、吸收途径等综合知识。眼用 制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂和/12344。眼用Liquid制剂含混悬滴眼液，不必澄清。b .选项表述错误。它的pH值由缓冲溶液调节。眼用 制剂生产相关规定:眼用注射液、眼用植入剂、手术和急诊用制剂中不得添加抑菌剂、抗氧化剂或不适当的添加剂眼用 制剂。

1。对片剂的要求质量中国药典(2005年版)要求片剂在生产和储存过程中应符合以下要求:(1)原料和辅料应混合均匀。含有小剂量或毒性或剧烈药物的片剂应通过适当的方法均匀分散。(2)凡易挥发或对光、热不稳定的药品，在生产过程中应避光、避热，避免成分损失或失效。(3)压片前应控制物料或颗粒的水分含量，以满足压片工艺的需要，并防止片剂在储存过程中发霉变质。

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(5)为了增加稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观，可以对片剂进行包衣。(6)片剂外观应完整光滑，色泽均匀，硬度适宜，耐磨。除非另有规定，对于未包衣的片剂，应符合片剂易碎性检查 method的要求，以防止在包装和运输过程中磨损或破损。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度和微生物限度应符合要求。必要时，薄膜衣片应检查残留溶剂。

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注射，俗称打针，是指制剂专门注射到体内的。包括使用前配制成液体的灭菌或无菌溶液、乳液、悬浮液和无菌粉末。注射剂由药物、添加剂、溶剂和特殊容器组成，是通过避免污染或杀灭细菌等技术制备的剂型。注射剂出现的相对较晚，至今已有100多年的历史，而用中药方剂研制的注射剂则更晚，只有二三十年的历史。但由于注射剂可从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉、脊髓腔注射，为许多药物发挥药效开辟了新的途径。

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优点:①药效迅速，效果可靠。注射剂以液体或粉末形式储存，但临床使用时是以液态直接注射到人体组织、血管或器官中。所以吸收快，作用快。尤其是静脉注射，药液可以直接进入血液循环，更适合抢救危重疾病。而且因为注射液不经过胃肠道，所以不受消化系统和食物的影响。因此，剂量准确，效果可靠。

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兽药固有质量Inspection项目主要有鉴别、检查和含量测定三部分。(一)鉴别(一)性状是通过人的眼、鼻、口等感觉器官，从外观、颜色、气味、味道、晶型等方面初步鉴别兽药。根据一些理化性质，还可以通过测定溶解度、熔点、比旋度等一些物理常数来初步鉴别兽药。②鉴别主要是根据兽药不同化学结构的特点和与之发生的不同化学反应。

(2) 检查主要通过一些限量检查，对生产或储存过程中可能产生或引入的杂质进行限量，以保证兽药的纯度符合要求。通常不同制剂必需检查-4/不同，如注射液检查澄明度、含量、pH、重金属等，项目.(3)含量测定一般采用化学分析或理化分析方法，如容量分析法、重量分析法、紫外分光光度法、高压液相色谱法等，能准确判定兽药有效成分是否符合规定的含量标准。