药监局检查流程,一般药监局来检查要问什么

2017年7月3日贵州省药监局发布2017年药品生产企业GMP跟踪检查实施方案。药品GMP是药品生产和质量管理的基本原则。依法严格实施GMP是国家加强药品生产企业监督管理的重要举措，是保证药品质量的有效手段。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，结合我省药品生产监管的实际情况，按照“双随机一公开”的原则，

一、目的和意义药品生产企业必须严格执行药品GMP，切实履行药品质量主体责任。药品生产企业的法定代表人必须对药品质量全面负责，生产负责人和质量受权人对药品质量负责。确保药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面执行。通过检查的跟踪，药品生产企业的法律意识、责任意识和质量意识得到普遍提高，药品生产质量管理规范的严格实施，

药监局去药店惊喜检查的内容主要包括:1。是否存在假冒伪劣药品？2.是否有从非法渠道购买的药品？3.住院药师上岗了吗？4.处方药注册了吗？5.药品是否按照GSP要求分类管理？注:根据GSP规定，一、药品展示时:1。第一，药品和非药品要分开存放。2.处方药和非处方药要分开陈列。(处方药区挂绿卡，非处方药区挂绿卡)3。(分处方药和非处方药)口服药和外用药要分开，注射剂要分开。

(所有柜台及时标上绿色，如抗菌消炎药、消化系统药、妇科药、儿科药等。) 4.易闻的药品要有专柜。(及时用绿色标注:易逃柜)5。待拆药品应集中在拆柜或抽屉内。(及时用绿色标记拆卸计数器)并保留原包装的标签。6.危险品不能展示。如果必须展示，它们应该是空的。7.在装载中药饮片之前，应进行质量审查。无错斗、串斗、防混药、中药饮片斗钱要写正名、正音。

飞州美国食品药品监督管理局检查是食品药品监督管理部门对药品研究、生产、销售、使用进行的暗访监管检查。回头看看。特别是检查疫苗、特殊药品、血液制品、国家集中用药的追溯体系是否完备。检查假劣药品的质量控制。查看业务范围、近期药品库存管理和药品有效期自动控制。此外，药品的包装和特性都是严格按照GSP要求进行的。检查操作。是否为他人非法经营药品提供场所、资质文件、票据等条件；向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的个人、单位或者无《药品注册证》的企业、事业单位采购药品的；向无合法资格的单位或者个人销售药品，明知或者应知他人从事无照经营，仍向其提供药品的。

法律主体性:药监局属于中华人民共和国国务院管理。药监局全称中华人民共和国食品药品监督管理局，直属国务院，对药品、医疗器械、化妆品、保健食品、餐饮食品安全进行综合监督管理。法律客观性:《中华人民共和国药品管理法》第八条，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市、县级人民政府负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作，县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。