what剂型need检查重量差异,含片溶化崩解时间根据性照片检查method检查,所有片剂应在10分钟内不崩解或/。有什么需要检查装差,3,的选择剂型,什么驴皮阿胶是驴皮脱毛后制成的,是补血的良药,答:本版药典做了这样的尝试,部分品种已经纳入了统一的检测方法,如注射用头孢菌素的无菌性检查。

化学药物制剂研究基本技术指导原则详细资料大全

1、化学药物制剂研究基本技术指导原则详细资料大全

本指导原则是根据我国药物研发的实际情况,在参考国内外制剂研究技术指导原则的基础上,并考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题而制定的。一.概述。制剂研究的基本内容,(一)选题剂型,(二)处方研究,(三)制剂工艺研究,(四)药物包装材料(容器)的选择,(五)质量研究和稳定性研究,(三)-1。

2007年执业药师考试考点汇总与解析药剂学散剂和颗粒剂

(3)临床用药的依从性。四。处方研究:(1)原料,(2)辅料,(3)处方设计,(4)处方筛选与优化,(5)处方调整与确定,(1)制剂工艺研究,(2)工艺设计,(3)工艺放大,(6)药品包装材料(容器)。

中药新药中每类的技术要求

2、2007年执业药师考试考点汇总与解析-药剂学-散剂和颗粒剂

☆☆☆考点一:粉体学入门1。粉体和粉体学的概念是固体颗粒的集合体,粉体学是研究粉体的表面性质、力学性质和电学性质的应用科学。2.粉末的性质(1)粉末的粒度和粒度分布及其测定方法。粉末的粒度和粒度分布粒度是粉末最基本的性质,对粉末的溶解度、可压性、密度和流动性有显著影响,从而影响药物的溶出和吸收。

②当量直径:即颗粒外接圆的直径。③体积当量直径:即与粒子体积相同的球体的直径,可用库尔特计数器测量。④有效直径:即根据沉降公式计算出的直径,所以也叫股票直径:公式中,d为有效直径;ρp和ρt分别代表待测颗粒和溶剂的密度;η溶液的粘度;h粒子沉降距离;t建立时间。⑤筛孔直径:即筛分法测得的直径,一般用粗、细筛孔直径的算术或几何平均值表示。

3、中药新药中每类的技术要求。

中药新药质量标准研究的技术要求质量标准是中药新药研究的重要组成部分。质量标准中的所有内容都应经过仔细的考察和试验,所有试验数据都应准确可靠,以保证药品质量的可控性和重现性。1.中药材质量标准(1)质量标准包括名称、汉语拼音、药材拉丁名称、产地、特征、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味归经、功能主治、用法用量、注意事项及贮存等。

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