gsp认证检查员培训,零售药店gsp现场认证检查细则

药品GMP 认证现场检查程序_药品-0 认证现场检查1。目的确保药品认证检验的规范性、公正性和有效性，按照国家法律法规执行药品GMP，药房gsp 认证一般考官会问销售人员哪些问题？4.2药品GMP 认证检验机构(以下简称检验机构)负责申请资料技术审评、制定现场检查方案、实施现场检查、审查现场检查报告、公布检查结果等工作，，并遵循此过程中描述的事项。

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是良好的供货规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响，医药商品在生产、经营和销售的整个过程中，随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。因此，许多国家制定了一系列法律法规来保证药品的质量。GLP是在实验室阶段实施，GCP是在新药的临床阶段实施，而GUP和GSP是在医药商品的使用中实施，这是这一系列管制中非常重要的一环。

办理条件:申请企业应提交以下申请材料:1)药品经营质量管理规范2份认证申请表；2)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(企业获准经营特殊药品的，应提交相应批准文件复印件2份；集中数据库的，还应提交相应的答复2份)；3)企业执行GSP情况自查报告两份；4)企业违法经销假劣药品问题说明2份；5)企业负责人和质量管理人员信息表，职称或学历证书复印件2份；6)企业验收、维修人员表、职称或学历证书2份；7)企业经营设施设备复印件两份；8)企业所属药品经营企业的复印件2份；9)企业药品经营质量管理体系目录2份；10)企业管理组织机构设置及职能框架2份；11)企业经营场所和仓库方位图2份；12)企业经营场所及仓库平面布置图两份(注明仓库的长、宽、高及经营场所的长、宽)[摘要] GSP 认证需要哪些手续？

最近本刊编辑部接到很多经销商打来的电话，他们表示不知道GSP验收准备过程中的关键点。于是，记者联系了江苏省兽药GSP验收小组检查员毕和、兰州市动物卫生监督所负责GSP工作的任金龙、上海市畜牧局负责GSP工作的张老师，请他们一起探讨GSP 认证在实施过程中容易出现的问题、原因及对策。GSP检查验收过程中，很容易在仓库、经营场所、人员、产品质量、认知度、购销记录、细节等方面出现问题。