注射剂一般检查项目有,中国药典注射剂检查项目

Version:国家医药品管理局2002年发布的第二批化学药品说明书:阿昔洛韦注射液的说明书由国家医药品管理局于2002年2月5日在《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》中发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。

【药品名称】通用名:阿昔洛韦注射液曾用名:商品名:英文名:AciclovirInjection中文拼音:AxiluoweiZhusheye本品主要成分为阿昔洛韦。结构式:(见阿昔洛韦滴眼液)分子式:【性质】【药理毒理】阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒有抑制作用。

仓库内药品检查的内容包括:仓库防鼠状况、仓库间距、仓库温湿度、维护设备运行状况、药品外观质量。药品检查验收的具体内容包括:1。药品质量检查日期:对购进药品和售后退回药品进行质量验收时，除对包装、标签、说明书及相关证明文件进行抽查外，还应对质量可疑或性质不稳定的药品的外观质量进行抽查。

药品外观质量为检查验收时，根据验收固化室配备的设施设备条件和企业实际管理的需要，质量应为检查 项目一般来说，澄清度、装载量和片剂重量的差异应处理-2。2.包装质量检查:包装箱是否牢固干燥；密封和封条是否损坏；包装箱是否有泄漏、脏污和损坏。药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮存、包装、批准文号、运输注意事项或其他标识应在外包装上注明，如特殊管理药品、外用药品、非处方药的标签。

中药注射剂指从中药中提取的有效成分，可注射到体内的灭菌溶液，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注，以及可在使用前配制的灭菌粉末或浓缩液。注射剂在生产和储存过程中，应符合以下相关规定:1。注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油和其他非水性溶剂。最常用的水性溶剂是注射用水，也可以使用氯化钠注射液或其他合适的水溶液。

(1)应该是无臭腐臭的；除另有规定外，颜色不得比黄色6号标准比色溶液暗，在10℃时应澄清。(2)碘值为79 ~ 128；皂化值为185-200；酸值不超过0.56。其他溶剂必须安全无害，用量不得影响疗效。二、配制注射剂时，可根据药物性质加入适当的添加剂。如果添加剂具有抑菌作用，其用量应能抑制注射液中微生物的生长。常用的抑菌剂及其用量(g/ml)有0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。