注射剂一般检查项目有,中国药典注射剂检查项目

简介:注射剂(注射剂)是指药物制成的无菌溶液(包括乳剂和混悬剂)和使用前配制成溶液或混悬剂的无菌粉末或浓缩液。我们来看看相关的考试内容。一.概述1。注射剂 (1)含义和特点:中药注射剂是指使用前配制成溶液或混悬液的无菌溶液、乳剂和无菌粉末或浓缩液。

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静脉滴注用大容量注射剂也叫静脉输液。(2)特点:①见效快，作用可靠；②适用于不适宜口服的药物制剂；③适用于神志不清、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者；④能使某些药物起到定时、定位、定向的作用。但注射使用不方便；注射时疼痛，使用不当有危险；制备工艺复杂，制备技术和设备要求高。2.分类:(1)按分散体系:溶液型注射剂，混悬型注射剂，乳剂型注射剂，注射用无菌粉末。

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6和注射剂 1的灭菌和泄漏检测。灭菌封口后的安瓿应立即灭菌，不宜长时间放置。一般注射剂的制备和灭菌应在12小时内完成。灭菌方法主要是根据主药的性质来选择，既保证了灭菌效果，又不破坏主药的有效成分。具体方法见药物卫生学一章的相关内容。一般小体积中药注射剂多为100℃湿热灭菌30分钟至45分钟；大容量安瓿灭菌时间可适当延长。

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每批灭菌注射液必须“无菌检查”，合格后方可移交下一工序。2.漏气检查安瓿封口时，有时由于封口工具或操作，少数安瓿顶部有毛细孔或微小缝隙，导致漏气。漏气安瓿易污染微生物，药液变质，不宜使用。所以，漏气的安瓿一定要找出来，排除。检查有两种方法:(1)将安瓿浸入有色溶液(如0.05%曙红、酸性大红G或亚甲蓝等。)，然后放入灭菌器中灭菌；或者趁热将灭菌后的安瓿浸泡在有色溶液中，待其冷却后，由于安瓿内压力降低，有色溶液借助负压通过漏孔进入安瓿，药液被染色，从而可被检测出来。

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【答案】:B处方药说明书【注意事项】应列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝肾问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟酒)、用药期间需要观察的情况(如过敏反应、周期性检查血象、肝功能、肾功能)及用药。注射剂如需进行皮内过敏试验，应列在此项下，故选B. 8、制剂通则—— 注射剂

注射剂指药材经提取、纯化后，在使用前配制或稀释成溶液的粉剂或浓缩液的溶液、乳剂和无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓缩液。注射剂是指注射到体内的无菌溶液注射剂或乳剂注射剂。可用于肌肉注射、静脉注射或静脉滴注。其中，静脉滴注用的大容量(除特别注明外，一般不少于100ml)注射剂也称为静脉输液。

可以用合适的注射用溶剂配制后注射，也可以用静脉滴注法配制后静脉滴注。用冷冻干燥法或喷雾干燥法制备无菌粉末，直接包装；无菌块通过冷冻干燥制备，注射用浓缩液是指使用前稀释后用于静脉滴注的无菌浓缩液。注射剂在生产和储存过程中，应符合以下相关规定，除另有规定外，药材应当按照各品种项下规定的方法提取、提纯并制成半成品，半成品用于制备成品。