笔者认为使用“执业 药师多点执业”的政策,允许城市执业 药师在农村或偏远药店兼职更为有利。中国执业 药师管理层面临的问题执业 药师专栏整理《中国执业 药师管理层面临的问题,企业负责人是执业 药师的要求是针对零售企业的,为什么新GSP要求企业负责人是执业 药师。

GSP实施过程中有哪些问题以及改进措施

1、GSP实施过程中有哪些问题以及改进措施

1。GSP实施中存在的问题:1 .GSP制度不完善:目前我国现行的GSP是2012年底卫生部审议通过的新版《药品经营质量管理规范》,是在旧版的基础上制定的。现已适当修改。药品管理的体系分为几个要素,如组织和质量管理职责、人员和培训、设施和设备、校准和验证、采购、接收和验收、储存、维护、运输和配送以及售后管理。但目前仍没有统一的各要素分类标准,GSP也只是简单地列举和陈述,强调各要素的相关规定,但它们之间并不相互联系,相互孤立,使得整体和过程缺乏一定的协调性。2.封锁式质量管理:药品质量管理的最终目的是为市场和公众提供合格有效的药品,是一个开放的空间,受外界因素影响较大。

药店的GSP指的是什么

2、药店的GSP指的是什么?

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供货规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响,医药商品在生产、经营和销售的整个过程中,随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。因此,许多国家制定了一系列法律法规来保证药品的质量。GLP是在实验室阶段实施,GCP是在新药的临床阶段实施,而GUP和GSP是在医药商品的使用中实施,这是这一系列管制中非常重要的一环。

GSP认证对药店的管理规范

3、GSP认证对药店的管理规范

药品零售企业GSP认证检查评价标准(试行)。1.为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000年7月1日)和《药品经营质量管理规范》,2。药品零售企业GSP认证检查项目109项,其中重点项目(条款前带“*”号)34项,一般项目75项。

所有不完整、不完整的项目都称为缺陷项目;不合格的关键项目为严重缺陷;不合格的一般项目为一般缺陷。4.结果评价:项目结果0≤10%严重缺陷和一般缺陷通过GSP认证01030%并在3个月内整改跟踪检查≤2≤10%≤2>

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