注射剂不需检查的项目,中国药典注射剂检查项目

中药注射剂-2/项目的适用性可参照本指南提供的方法进行研究。用于制备注射剂的溶剂，中药制剂-注射剂与原料分析相比，区别如下:1)检验项目与要求不同；2)杂质检查 项目不同；3)杂质限量要求不同；4)含量表示方法和合格率范围不同，制剂分析又称制剂检验，是对片剂、胶囊剂、注射剂等剂型进行检验分析，以确定产品的性状、鉴别、检查项、含量和卫生指标是否符合质量标准的要求，原料分析是对化工原料和辅料的分析和检验。

我们首先要明确什么是“制剂”，它和“原料药”有什么区别。这里简单来说，“制剂”是指我们平时吃的、用的、注射的药物。比如“片剂、胶囊、注射剂、软膏剂、口服液等。”，而“原料”是指制剂中的主要成分，因为单一的“原料”不能直接使用。制剂除了“原料”，还含有很多“辅助成分”。比如“片剂”含有淀粉、乳糖等辅助成分，“注射剂”含有水、pH调节剂、等渗调节剂等辅助成分。

药剂学是执业药师考试《药学专业知识一》中的重要考试内容，涉及知识点多而杂。输液、注射用无菌粉末属于灭菌制剂，质量要求严格，难以掌握。以下是一些相关的重点内容帮你总结，希望能帮助你学习和理解。一、输液1。分类类型:电解质输液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液、营养输液、葡萄糖注射液、脂肪乳输液、胶体输液、右旋糖酐、淀粉衍生物、含明胶和聚维酮的输液、氧氟沙星和葡萄糖输液2。质量要求检查 项目要求pH值尽量接近血液的pH值。渗透或高渗无菌状态不应含有任何活的微生物。应该没有热原。热原检查必须符合规定的稳定性。安全必须无毒，对身体无刺激。抗高血压物质必须符合规定的要求，以确保安全性和透明度。不应有可见的异物或不溶性颗粒。3.输液的主要问题及解决方法(1)输液的主要问题①细菌污染。②热原问题；③可见异物和不溶性微粒的问题。

中药注射剂指从中药中提取的有效成分，可注射到体内的灭菌溶液，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注，以及可在使用前配制的灭菌粉末或浓缩液。注射剂在生产和储存过程中，应符合以下相关规定:1。注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油和其他非水性溶剂。最常用的水性溶剂是注射用水，也可以使用氯化钠注射液或其他合适的水溶液。