注射剂不需检查的项目,中国药典注射剂检查项目

(1)应该是无臭腐臭的；除另有规定外，颜色不得比黄色6号标准比色溶液暗，在10℃时应澄清。(2)碘值为79 ~ 128；皂化值为185-200；酸值不超过0.56。其他溶剂必须安全无害，用量不得影响疗效。二、配制注射剂时，可根据药物性质加入适当的添加剂。如果添加剂具有抑菌作用，其用量应能抑制注射液中微生物的生长。常用的抑菌剂及其用量(g/ml)有0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。

2018初级药师考试知识点注射剂你知道什么是注射剂？你知道注射剂的分类、特点和给药途径吗？以下是我对注射剂的分类、特点、给药途径的了解。欢迎阅读。(一)概述1。注射剂(1)的分类注射剂1)溶液类型:包括水溶液和油溶液。2)混悬型:不溶于水或需要长期给药的药物。3)乳剂型:水难溶性药物，如静脉营养脂肪乳注射液。

(二)给药途径1)皮内注射:0.2ml以下，常用于过敏试验或疾病诊断。2)皮下注射:一般用量为1 ~ 2ml。皮下注射剂主要是水溶液。3)肌肉注射:注射到肌肉组织内，每次剂量1 ~ 5ml。注射用油剂、混悬剂、乳剂有一定的延迟作用，乳剂有一定的淋巴靶向性。4)静脉注射:一次剂量从几毫升到几千毫升不等，多为水溶液。5)脊髓腔注射:注入脊柱周围的蛛网膜下腔，一次剂量一般不超过10ml。

本指导原则是保证中药临床使用的安全性注射剂和制剂质量的可控性。包括异常毒性检查法、抗高血压物质检查法、过敏反应检查法、溶血和凝血检查法。中药注射剂-2/项目的适用性可参照本指南提供的方法进行研究。检查Limit检查Limit可以按照以下项目内容要求进行学习。1.异常毒性检查方法(1)按照单剂量毒性试验方法，得出中药注射剂的半数致死量(LD50)和最小致死量(LD5)，了解其毒性反应的症状。

(2)若中药注射剂每只小鼠静脉注射(或缓慢注射)0.8ml仍无死亡或毒性反应，则该剂量可作为异常毒性的限值检查。2.抗高血压物质检查方法(1)确定供试品是否能引起麻醉猫血压下降以及抗高血压值与剂量的相关性。⑵一般情况下，受试物的剂量限值是根据临床剂量估算的。⑶如果静脉注射后未发现中药剂量注射剂 2ml/kg，可作为给药限度。(4)凡可能产生组胺样急性降压杂质的输液和静脉注射剂应设置降压物质检查。

执业药师考试中心:注射剂溶剂和添加剂一、注射用水(一)纯化水、注射用水、注射用无菌水:由原水经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制成的药用水，不含任何添加剂。可作为制备常用药物制剂的溶剂或试水，不应用于制备注射剂，注射用水:纯化水和蒸馏水，也称未经加热的原水。用于制备注射剂的溶剂，注射用无菌水:注射用无菌水经灭菌后生产的水是无菌无热原的。